活性試劑盒的主體是由若干個含有不同生化反應(yīng)的干粉狀培養(yǎng)基小孔組成的。將待鑒定菌調(diào)成一定濃度的菌懸液，接種到試劑盒的小孔中進行培養(yǎng)，由于細菌的代謝作用使小孔內(nèi)的顏色發(fā)生變化（這些變化可能是自然發(fā)生的，也有的是由于加入試劑后表現(xiàn)出來的）。培養(yǎng)結(jié)束后根據(jù)不同的顏色反應(yīng)來確定細菌的陰陽性或細菌的種類。

 

　　活性試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑，前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀，使用方便，缺點是穩(wěn)定性較差。與單試劑相比，雙試劑提高了抗干擾能力，具有穩(wěn)定性能較好，可消除樣品自身空白等特點。

 

　　此外還有多項同測組合試劑、濃縮試劑等。對新的試劑盒，我們首先要查看其資質(zhì)是否齊全，是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)批號，是否為合法有效試劑，是否有相關(guān)的臨床試驗驗證等。其次，在本實驗室，可做以下工作來進行驗證是否適合使用。

 

　　相對偏差直接用試劑盒測定參考物質(zhì)（平行3次），評價測定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個濃度的人混合血清，用試劑盒平行測定3次，計算均值與定值的相對偏差。

 

　　取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個濃度做線性試驗。線性范圍內(nèi)的分析性能應(yīng)符合如下要求：①線性性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.990；②線性偏差應(yīng)不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。試劑（盒）的線性范圍越寬，臨床復(fù)測幾率越小，但與樣品／試劑比例成反比。